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毒理学安全性评价标准操作规程指南
暂无评分 作者:范玉明,张舒 出版社:成都电子科技大学出版社 出版日期:2009年07月 ISBN:978-7-5647-0138-3 中图分类:R99-65 ( 医药、卫生 > 药学 )
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毒理学安全性评价标准操作规程指南(上册) 内容提要 版权页 编委会 前言 目录页 第一篇 总论 第一章 药物安全性评价与GLP 第二章 如何编写SOPs 第三章 药物非临床安全性评价 第四章 人用药品注册技术要求的国际协调会议 第二篇 实验动物与毒理学安全性评价 第五章 实验动物与动物实验 第六章 动物管理组织机构及人员职责 第七章 机构动物管理和使用委员会及其职能 第八章 职业健康与人员安全 第九章 兽医学管理——健康监测与疾病 第十章 实验动物饲养环境管理及监测 第十一章 符合GLP原则的小鼠和大鼠实验 第十二章 放射性供试品的动物实验问题 第十三章 生物制剂及感染性的动物实验问题 第十四章 有害物质(剧毒、致癌、致畸、致突变物质)的动物实验问题 第十五章 符合GLP原则的非人灵长类动物实验 第十六章 符合GLP原则的家兔毒性实验 第十七章 符合GLP原则的犬的毒性实验 第十八章 符合GLP原则的豚鼠和仓鼠的毒理学试验 第十九章 毒理学安全性评价所用专业术语汇编 第三篇 病理学在安全性评价中的应用 第二十章 毒理病理学操作规范概论 第二十一章 毒理病理学技术 第二十二章 毒理病理学基本操作 第二十三章 毒理病理学新技术基本操作 第二十四章 临床病理学检验概述 第二十五章 临床病理学检测标准操作程序 第二十六章 骨髓细胞评价 毒理学安全性评价标准操作规程指南(下册) 内容提要 版权页 编委会 前言 目录页 第四篇 符合GLP原则的遗传毒理学试验 第二十七章 遗传毒理学试验概述 第二十八章 体外遗传毒性试验通用标准操作程序 第二十九章 Ames试验相关的标准操作程序 第三十章 使用大肠杆菌作为指示菌的致突变试验 第三十一章 酵母菌基因突变试验 第三十二章 符合GLP原则的微核试验技术 第三十三章 符合GLP原则的染色体畸变试验 第三十四章 DNA的损伤与修复检测 第三十五章 哺乳动物细胞基因突变试验标准操作程序 第三十六章 细胞转化试验方法学 第五篇 在GLP条件下的生殖毒理学试验 第三十七章 生殖毒理学试验概述 第三十八章 符合GLP法规的生殖毒理学方法 第三十九章 生殖毒理学试验质量控制与审查 第四十章 生殖发育毒理学术语 第六篇 体外细胞毒理学 第四十一章 体外毒理学在药物安全性评价中的应用简介 第四十二章 哺乳动物细胞组织培养技术 第四十三章 检测细胞毒性的体外方法 第七篇 毒理统计学 第四十四章 统计学在毒理学安全性评价中的应用 第四十五章 毒理学安全性评价中毒理统计学问题 第四十六章 发育生殖毒理学试验与致癌试验的统计分析问题 第八篇 符合GLP原则的供试品管理 第四十七章 在GLP原则下供试品与对照品的管理 第九篇 符合GLP原则的仪器设备管理 第四十八章 符合GLP原则的仪器设备管理总论 第四十九章 计算机的安全与管理 第五十章 仪器设备SOP实例 第十篇 质量保证与质量控制 第五十一章 质量保证部门及其职责 第五十二章 毒理学具体试验的审查 第五十三章 非临床安全性评价机构人员考核内容 第十一篇 符合GLP原则的研究资料归档 第五十四章 符合GLP原则的资料归档程序 第五十五章 归档的标准操作规程范例 第十二篇 毒理学试验设计方案模板 第五十六章 毒理学试验方案模版 第十三篇 毒物动力学 第五十七章 毒物动力学在药物非临床安全性评价中的基本原理和应用 第十四篇 新技术新方法 第五十八章 在现代毒理学研究中的新技术应用 ..更多
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