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中国药事管理与法规
暂无评分 作者:陈永法主编 出版社:东南大学出版社 出版日期:2012年02月 ISBN:978-7-5641-3341-2 中图分类:R95 ( 医药、卫生 > 药学 )
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扉页 版权 前言 目录 第一章绪论 第一节 药事管理概述 第二节 国家药物政策相关制度 第二章药事法律体系 第一节 药事法概述 第二节 我国药事法律体系 第三章药品注册管理 第一节 药品注册概述 第二节 新药研发和注册管理 第三节 仿制药品注册管理 第四节 进口药品注册管理 第五节 药品注册补充申请与药品再注册 第六节 药品注册现场核查 第七节 药品注册检验及标准 第四章药品生产管理 第一节 药品生产管理概述 第二节 药品生产监督管理 第三节 2010版GMP的主要内容 第五章药品流通管理 第一节 药品流通管理概述 第二节 药品流通监督管理 第三节 现行GSP的主要内容 第四节 医药电子商务 第六章医疗机构药事管理 第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构处方管理和调剂业务管理 第三节 医疗机构制剂管理 第七章药品信息管理 第一节 药品标识物管理 第二节 药品广告管理 第三节 互联网药品信息服务管理 第八章药品价格管理 第一节 药品价格制定的原则与依据 第二节 药品价格管理模式 第三节 药品价格的监督管理 第九章药品不良反应监测与上市后再评价 第一节 药品不良反应监测 第三节 药品上市后再评价 第十章中药管理 第一节 中药与野生药材资源管理 第二节 中药材生产质量管理规范(GAP) 第三节 中药品种保护 第十一章特殊药品管理 第一节 麻醉药品和精神药品的管理 第二节 医疗用毒性药品管理 第三节 放射性药品管理 第十二章医药知识产权保护 第一节 医药知识产权概述 第二节 医药专利保护 第三节 医药商标保护 第四节 医药商业秘密保护 第五节 医药未披露数据保护 第十三章药师管理 第一节 药学技术人员的分类及基本要求 第二节 药师的职责及职业道德 第十四章其他重要法律制度 第一节 药品分类管理制度 第二节 药品储备制度 第三节 药品召回制度 第四节 药品质量公告制度 参考文献 ..更多
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