封面 版权页 前言 目录页 第一章 药品与药品安全 第一节 药品 一、药品、医疗器械、保健食品 二、药品的分类 三、国家基本药物 四、医疗保障用药 第二节 药品质量与药品质量监督检验 一、药品质量 二、药品标准 三、药品质量监督检验 第三节 药品包装、标签和说明书 一、药品包装 二、药品标签 三、药品说明书 第四节 药品安全 一、药品安全与药品风险 二、假劣药与生产销售假劣药的法律责任 三、药品不良反应 四、药品召回 第二章 药品监督管理体制与法律体系 第一节 药品监督管理机构 一、我国药品监督管理的历史沿革 二、药品监督管理部门 三、药品监督管理相关部门 第二节 药品监督管理技术支撑机构 一、中国食品药品检定研究院 二、国家药典委员会 三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 五、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 六、国家中药品种保护审评委员会 七、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心 八、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心 第三节 药品管理立法 一、法的基本知识 二、我国药品管理法律体系 第三章 药品研制与药品生产 第一节 药品研制与注册管理 一、药品研制 二、药品注册 三、药品研制与注册法律责任 第二节 药品生产 一、药品生产与药品生产许可 二、《药品生产质量管理规范》 三、药品委托生产 四、药品生产法律责任 第四章 药品经营与使用管理 第一节 药品经营管理 一、药品经营与药品经营许可 二、《药品经营质量管理规范》 三、药品购销管理 四、互联网药品经营管理 第二节 药品使用管理 一、医疗机构药事管理 二、处方与调配管理 三、医疗机构制剂管理 四、药物临床应用管理 第三节 药品分类管理 一、处方药与非处方药的分类管理 二、非处方药的遴选与转换 三、处方药与非处方药的流通管理 第四节 药品广告管理 一、药品广告 二、药品广告的审批 三、药品广告的内容 四、药品广告的检查 第五章 特殊管理药品的管理 第一节 麻醉药品和精神药品的管理 一、麻醉药品和精神药品 二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产 三、麻醉药品和精神药品的经营 四、麻醉药品和精神药品的使用 五、麻醉药品和精神药品的储存与运输 第二节 医疗用毒性药品的管理 一、医疗用毒性药品 二、医疗用毒性药品的管理 第三节 药品类易制毒化学品的管理 一、药品类易制毒化学品 二、药品类易制毒化学品的管理 三、法律责任 第四节 含特殊药品复方制剂的管理 一、含特殊药品复方制剂 二、含特殊药品复方制剂的管理 三、含麻黄碱复方制剂的管理 第五节 兴奋剂管理 一、兴奋剂 二、兴奋剂的管理 第六节 疫苗的管理 一、疫苗 二、疫苗的管理 第六章 重要管理 第一节 中药 一、中药 二、中药的分类 三、中药创新 第二节 中药材管理 一、中药材生产质量管理 二、野生药材资源保护 第三节 中药饮片管理 一、中药饮片生产经营管理 二、毒性中药饮片管理 第四节 中成药管理 一、中药品种保护 二、中药注射剂管理 附录 附录一 中华人民共和国药品管理法（2015年修订版） 附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年2月6日修正版） 附录三 麻醉药品品种目录（2013年版） 附录四 精神药品品种目录（2013年版） 附录五 医疗用毒性药品目录 附录六 易制毒化学品的分类和品种目录 附录七 含特殊药品复方制剂目录 附录八 2016年兴奋剂目录 参考文献 ..更多