封面 书名页 版权页 编写人员 前言 第一版前言 目录页 第一章 绪论 第一节 药物分析检测技术认知 一、药物分析检测技术的性质与任务 二、课程主要内容、学习目标及职业要求 第二节 药品和药品质量检验 一、药品和药品质量检验定义 二、药品质量检验的基本职能 三、药品质量检验的分类 四、药品质量检验的工作要求 五、药品监督检验的分类 六、QA及QC认知 第三节 药品质量标准 一、药品质量标准的定义、类别 二、药品质量标准的主要内容 第四节 《中华人民共和国药典》认知 一、历史沿革 二、结构组成 第五节 常用国外药典 一、美国药典 二、英国药典 三、欧洲药典 四、日本药典 第六节 药品检验工作的基本程序 一、掌握标准 二、取样 三、检验 四、结果处理及出具检验报告 学习小结 目标检测 第二章 药物分析检测滴定分析技术 第一节 概述 一、滴定分析的基本术语 二、滴定分析法的分类 三、滴定反应要求和滴定方式 第二节 基准物质和标准滴定溶液 一、基准物质 二、标准溶液的配制及标定 学习小结 目标检测 第三章 药物分析检测仪器分析技术 第一节 折光率与比旋光度 一、折光率 二、比旋光度 第二节 光谱法的应用 一、紫外-可见分光光度法 二、红外分光光度法 第三节 色谱法的应用 一、薄层色谱法 二、高效液相色谱法 三、气相色谱法 学习小结 目标检测 第四章 药物的鉴别技术 第一节 药物的性状检测技术 一、外观性状检测 二、溶解度 三、物理常数检测 第二节 药物的鉴别技术 一、化学鉴别法 二、光谱鉴别法 三、色谱鉴别法 学习小结 目标检测 第五章 药物的杂质检查技术 第一节 杂质的限量检查 一、杂质的种类及来源 二、杂质的限量检查及计算 第二节 药物的一般杂质检查法 一、氯化物检查法 二、硫酸盐检查法 三、铁盐检查法 四、重金属检查法 五、砷盐检查法 六、其他杂质检查法 第三节 药物的特殊杂质检查法 一、薄层色谱法 二、高效液相色谱法 三、紫外分光光度法 四、其他方法 学习小结 目标检测 第六章 药品的生物检测技术 第一节 热原检查技术 一、概述 二、家兔检查法 三、细菌内毒素检查法 第二节 无菌检查技术 一、检查前的准备工作 二、方法验证试验 三、供试品的无菌检查 四、培养及观察 五、结果判断 学习小结 目标检测 第七章 药物制剂检测技术 第一节 药物制剂分析的特点 一、制剂分析 二、制剂分析的特点 第二节 片剂分析 一、片剂的组成及分析步骤 二、片剂的常规检查 第三节 注射剂分析 一、注射剂的组成及分析步骤 二、注射剂的常规检查 第四节 胶囊剂分析 一、胶囊剂的组成及分析步骤 二、胶囊剂的常规检查 学习小结 目标检测 第八章 维生素类药物的质量分析 第一节 维生素C原料药的分析 一、结构及理化性质 二、鉴别试验 三、杂质检查 四、含量测定 第二节 维生素C片的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第三节 维生素C注射液的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第四节 维生素B_1原料药的分析 一、结构及理化性质 二、鉴别试验 三、杂质检查 四、含量测定——非水滴定法的应用 第五节 维生素B_1片的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第六节 维生素B_1注射液的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 学习小结 目标检测 第九章 水杨酸类药物的质量分析 第一节 概述 一、化学结构 二、理化性质 第二节 阿司匹林原料药的分析 一、结构及理化性质 二、鉴别试验 三、杂质检查 四、含量测定 第三节 阿司匹林肠溶片的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第四节 阿司匹林栓剂的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 学习小结 目标检测 第十章 芳胺类药物的质量分析 第一节 概述 一、结构及理化性质 二、鉴别试验 三、杂质检查 四、含量测定 第二节 对乙酰氨基酚及其制剂的质量分析 一、对乙酰氨基酚原料药的分析 二、对乙酰氨基酚片的质量分析 三、对乙酰氨基酚胶囊的质量分析 学习小结 目标检测 第十一章 巴比妥类药物的质量分析 第一节 概述 一、化学结构 二、理化特性 三、鉴别试验 四、特殊杂质的检查 五、含量测定 第二节 苯巴比妥原料药的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第三节 注射用苯巴比妥钠分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第四节 司可巴比妥钠原料药的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 学习小结 目标检测 第十二章 头孢菌素类药物的质量分析 第一节 概述 一、结构及理化性质 二、鉴别试验 三、检查 四、含量测定 第二节 头孢拉定原料药的分析 一、性状 二、鉴别 三、检查 四、含量测定 第三节 头孢拉定胶囊的分析 一、鉴别 二、检查 三、含量测定 第四节 注射用头孢拉定的分析 一、鉴别 二、检查 三、含量测定 学习小结 目标检测 附录 附录一 《中国药典》（2015）凡例 附录二 物料取样SOP 附录三 中间品、半成品、成品取样标准操作SOP 附录四 ××××药业有限公司成品检验报告书 附录五 ××××药业有限公司药品检验记录管理规程 附录六 ××××药业有限公司检验原始记录、检验报告书管理规定SOP 附录七 药典正文品种实例 参考文献 ..更多